诚心药业:经过澳大利亚 TGA-GMP 认证
来源:农产品
发布时间:2025-01-12 07:41:40
金融界1月10日音讯,浙江诚心药业股份有限公司于 2024 年 4 月 29 日至 5 月 3 日接受了澳大利亚药物管理局(TGA)的 cGMP 长途查看,规模包括硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近来收到书面通知标明已经过认证,本次为第三次经过,证书编号为 MI-2023-CE-02367-1,有效期至 2026 年 11 月 3 日。相关生产线 年投入到正常的运用中,建造投入累计约 880.01 万元,产能为 40 吨/年。2024 年前三季度,硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药销售额分别为 1725.04 万元和 160.8 万元,其间出口分别为 1153.96 万元和 77.03 万元。经过认证将对拓宽全球原料药商场带来积极影响,但原料药出口事务易受商场环境改变等要素影响,存在出资危险。